Sanihelp.it – L’azienda biotecnologica americana Seagen, impegnata nello sviluppo di terapie innovative contro il cancro, ha annunciato buoni risultati in uno studio di fase III per la sua molecola tucatinib (Tukysa) in combinazione con trastuzumab emtansine, un anticorpo-farmaco mirato anti HER2. Questa associazione ha raggiunto l'endpoint primario di sopravvivenza libera da progressione in pazienti con carcinoma mammario HER-2 positivo metastatico, precedentemente trattato con taxano e trastuzumab. Lo studio di fase III arruola centinaia o migliaia di pazienti, allo scopo di stabilire l’efficacia del farmaco, se offre qualche beneficio in più rispetto a quelli già in commercio e il rapporto rischio/beneficio.
«Siamo incoraggiati da questi risultati per tucatinib in combinazione con Kadcyla (trastuzumab emtansine) nel carcinoma mammario HER2-positivo metastatico, anche nei pazienti con metastasi cerebrali», ha spiegato Roger Dansey, President of Research and Development and Chief Medical Officer di Seagen «Abbiamo in programma di presentare i dati a un prossimo meeting di medici e discutere i risultati con la FDA (Food and Drug Administration, l’agenzia governativa degli Stati Uniti responsabile della protezione della salute pubblica)».
Tucatinib è un inibitore dell’enzima tirosin-chinasi, che agisce inibendo la fosforilazione di HER2 e HER3, un biomarcatore consolidato di esito negativo nei tumori gastrici, della mammella e del colon, cosa che porta a un’azione antitumorale nelle cellule tumorali che esprimono HER-2. Il farmaco ha già ricevuto l'approvazione della FDA e dell’EMA (Agenzia Europea per i Medicinali) per il trattamento del carcinoma mammario HER-2-positivo in pazienti che abbiano già ricevuto in precedenza un trattamento con anti HER2.
Ora si ripongono molte speranze in questa associazione.
